北京热景生物技术有限公司成立于2005年，总部位于北京中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地，是一家致力于发展新型体外诊断技术与创新产品、生物安全检测与POCT产业融合发展的生物技术高新企业，入选国家高新区百快企业、中关村高成长企业00等，多次荣获国家科学技术进步奖、中华医学科技奖、北京市科学技术奖、2015年国家技术发明奖等多个科技领域的奖项。
    公司致力于发展新型体外诊断试剂和公共安全快速检测技术产品，建立了国内基于上转发光原理的全定量现场快速检测（POCT）技术平台。在公共安全快速检测方面，产品广泛应用于食品安全（食源性致病菌、真菌毒素、瘦肉精、兽药残留等）和生物反恐领域（生物战剂）等，既有现场快速检测仪如UPT-3A上转发光免疫分析仪,也有适用于实验室的MQ60磁酶免化学发光微生物及真菌毒素自动化检测系统、免疫磁珠富集法食源性致病菌快读检测试剂盒。
    目前已建立了覆盖全国的销售网络和营销及技术支持队伍。产品已广泛应用于军队、海关、疾控中心、消防等机构。
 
 
部分翻译样文：
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒
（胶体金免疫层析法）
临床试验报告
研究产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒
（胶体金免疫层析法）
规格型号：40人份/盒
试验用医疗器械的管理类别：III类
临床试验开始时间：
临床试验结束时间：
方案编号：xxxxxxxx
方案版本号和日期：V 1.2（版本日期：2020 年 3 月 12 日）
主要研究者：（签字）
承担临床试验的医疗机构： 鄂州市xx医院
统计学负责人：（签字）
申请人：北京热景生物技术股份有限公司
 
目      录
首   篇
1.临床试验摘要................................................................................................................. 1
1.1.临床试验目的....................................................................................................... 1
1.2.临床试验方法....................................................................................................... 1
1.3.临床试验结果....................................................................................................... 1
1.4.临床试验结论....................................................................................................... 3
2.临床试验参加人员.......................................................................................................... 3
3. 缩略语.......................................................................................................................... 3
正  文
1.基本内容........................................................................................................................ 4
1.1.引言..................................................................................................................... 4
1.2.临床试验目的....................................................................................................... 5
1.3.临床试验管理及质量控制...................................................................................... 5
1.4.临床试验总体设计................................................................................................ 5
1.5.临床试验结果及分析........................................................................................... 12
1.6.讨论和结论......................................................................................................... 18
2.有关临床试验中特别情况的说明................................................................................... 20
3.附件............................................................................................................................. 20
3.1 .主要研究者简历................................................................................................. 20
3.2.考核试剂说明书.................................................................................................. 20
 
 
 
世联北京公司   客户经理 刘颖洁 联系方式：010-64808675-8009

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