上海翻译公司完成医疗公司简介中文翻译
时间:2020-05-13 08:06 来源:未知 作者:dl 点击:次
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以及环丝氨酸项目
目前，本公司是中国最重要的抗结核药制剂生产基地，是国家卫生部的“结核病控制项目”药品生产企业，国家食品药品监督管理局和世界卫生组织（WHO）开展的中国－盖茨（中国卫生部和美国比尔&梅林达·盖茨财团的抗结核病防治合作项目的简称）抗结核FDC药项目计划的合作生产企业，是项目技术合作和支持企业。2008年被认定为高新技术企业、省级企业技术中心。 1991年起，本公司在世界卫生组织和中国政府组织并实施的结核病控制项目、日本政府无偿资金协助的中国西部贫困地区结核抑制计划、中央财政拨款的抗结核药和器材项目、以及世界银行融资、英国政府补助的结核病抑制等项目相关的国际招标中，近二十年连续中标。 近年来，本公司努力构建现代化、国际化的管理体系，积极引入国内外的先进经验，同时结合本公司的实际情况，构建适合本公司发展的完整、先进的一整套管理体系，逐步引入国际质量管理规范。
①感染人数众多，全国已有5.5亿人口感染了结核菌，明显高于世界平均感染水平。 ②患者人数众多，全国有活动性肺结核患者450万人左右，其中感染肺结核的患者达150万人左右。 ③死亡人数众多，全国约13万人死于结核病。 ④农村患者众多，全国约80％的结核病患者居住在农村，主要集中在中西部地区。 ⑤耐药结核患者众多，特别是多药耐药性和重度多药耐药性患者较多。 同时，我国的结核病防治还面临了流动人口结核病、多药耐药性肺结核（MDR-TB）和结核菌/艾滋病（TB/HIV）的双重感染等新挑战。 2008年，全国报告的甲、乙类传染病引起的发病数共3,541,163例，死亡人数为12,433人。发病报告数的前5名的病症依次为病毒性肝炎、肺结核、痢疾、梅毒和麻疹，占甲、乙类传染病发病报告总数的85.86％。死亡人数的前5名的病症依次为艾滋病、肺结核、狂犬病、乙型肝炎和新生儿破伤风，占甲、乙类传染病死亡报告总数的93.19％。其中，肺结核发病数为1,169,540例，死亡人数为2,802人，分别占全国的甲、乙类传染病的33.03％、22.54％。 2009年，全国报告的甲、乙类传染病的年度发病数为3,499,582例，死亡人数为14,851人。发病报告数的前5名的病症依次为病毒性肝炎、肺结核、梅毒、细菌性和阿米巴痢疾以及甲型H1N1禽流感，占甲、乙类传染病的发病报告总数的91.55％。死亡报告数的前5名的病症依次为艾滋病、肺结核、狂犬病、病毒性肝炎和甲型H1N1禽流感，占甲、乙类传染病死亡报告总数的95.50％。其中，肺结核发病数为1,076,938例，死亡人数为3,783人，分别占全国的甲、乙类传染病的30.77％、25.47％。 2009年的肺结核发病率比2008年减少了8.38％，死亡率增加了34.32％。
目前，国内没有生产/进口。 2、国内的研究情况 根据调查，目前，国内的环丝氨酸原料药以及制剂在研究阶段。 3、调查中明确的制剂标准 USP 32 原料药的标准 USP 32 胶囊的标准 4、原料药的购买渠道和价格 目前，国内还没有原料药。
选择至少4种有效药物，构成治疗方案。治疗多药耐药性结核病的药物品种可以达到5种或更多。必须以二线注射剂和氟喹诺酮类药物各一种为核心，组合2～3种二线口服药和敏感的一线药，构成治疗方案。 单药耐药性和多药耐药性结核病的总疗程为9～18个月（注射期为3个月、持续期为6～15个月），多药耐药性结核病和广范围耐药性结核病的总疗程为24个月或更多（注射期为6～12个月、持续期为18～24个月）。 多药耐药性结核病推荐化疗。6AM（KM,CM）.Ofx（Lfx）.P.（Cs）.Z.Pto（E）/18Ofx （Lfx）.P.（Cs）Z.Pto（E）以注射剂阿米卡星或卡那霉素、左氧氟沙星或氧氟沙星为核心，并选择对氨基水杨酸钠（环丝氨酸），附加丙硫异烟胺、吡嗪酰胺，构成治疗方案。注射剂连续使用6个月，其他药物全程使用。总疗程为24个月。 （二）、环丝氨酸的初始给药量 1、以下数据都来自卫生部办公厅： ①根据推测，我国的活动性肺结核病患者有450万人。 ②根据统计，全国范围内进行的结核病耐药性基准线调查结果显示，我国的肺结核病例人群中，多药耐药性率为8.32％，广范围耐药性率为0.68％。据此推测，我国每年新发病的多药耐药性肺结核患者数达12万人。 2、给药量的计算（根据耐药性结核病的化疗方针中的化疗方案）： 单药耐药性和多药耐药性：无数据 多药耐药性： 环丝氨酸：＜50kg （患者体重） 推测使用量134,784 kg ≥50kg （患者体重） 推测使用量202,176 kg 每年新发生的多药耐药性： 环丝氨酸：＜50kg（患者体重） 推测使用量43200 kg ≥50kg（患者体重） 推测使用量64800 kg 没有单药耐药性和多药耐药性的数据。此外： 环丝氨酸：134784 kg ~ 202176 kg，每年新增43200 kg ~ 64800 kg 。
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